Эмийн зориулалттай хуванцар саванд хийх техникийн шаардлага.Эмийн хуванцар савыг ерөнхийдөө PE, PP, PET болон бусад материалаар хийдэг бөгөөд тэдгээр нь амархан гэмтдэггүй, сайн битүүмжлэх чадвартай, чийгэнд тэсвэртэй, ариун цэврийн шаардлага хангасан, эмийн савлагааны тусгай шаардлагыг хангасан байдаг.Тэдгээрийг цэвэрлэх, хатаахгүйгээр шууд эмийн савлагаанд ашиглах боломжтой бөгөөд эмийн савлагааны маш сайн сав юм.Амны хөндийн хатуу эм (шахмал, капсул, мөхлөг гэх мэт), амны хөндийн шингэн эм (сироп, усны хандмал гэх мэт) савлагаанд өргөн хэрэглэгддэг бол эмийн хуванцар савны хуванцар хөндий сав баглаа боодол нь олон тусгай шинж чанартай байдаг. газрууд.
Эмнэлгийн хуванцар сав
1. Эмнэлгийн хуванцар савны гадаад төрх байдал: Амны хөндийн хатуу эмнэлгийн лонх нь ихэвчлэн цагаан өнгөтэй байдаг.
Амны хөндийн шингэн эмийн лонх нь ерөнхийдөө бор эсвэл тунгалаг байхаас гадна бусад өнгөт бүтээгдэхүүний хэрэглэгчийн шаардлагад нийцүүлэн үйлдвэрлэх боломжтой, өнгө нь жигд, өнгөний ялгаагүй, гадаргуу нь гөлгөр, гөлгөр, илэрхий хэв гажилт, зураасгүй, трахомагүй байх ёстой. , тос, агаарын бөмбөлөг, лонхны ам гөлгөр байх ёстой.
2, таних (1) хэт улаан туяаны спектр: бүтээгдэхүүнд ашигласан материалын хэт улаан туяаны спектр нь хяналтын зураглалтай нийцэж байх ёстой.(2) Нягт: Эмнэлгийн хуванцар савны нягт нь: амны хөндийн хатуу ба шингэн өндөр нягтралтай полиэтилен лонх 0.935 ~ 0.965 (г/см³) амны хөндийн хатуу ба шингэн полипропилен лонх 0.900 ~ 0.915 (г/см³) амны хөндийн хатуу ба шингэн полиэфир лонх нь 1.31 ~ 1.38 (г/см³) байх ёстой.
3, битүүмжлэх: 27KPa хүртэл вакуум соруулж, 2 минут байлгана, лонхонд ус, хөөс үүсэхгүй.
4. Амны хөндийн шингэн эмийн хуванцар савны жингийн алдагдал туршилтын нөхцлийн дагуу 0.2%-иас хэтрэхгүй байх;Амны хөндийн хатуу эмийн хуванцар савны усны уур нэвчих чадвар туршилтын нөхцлийн дагуу 1000мг/24цаг · л-ээс ихгүй байна.
5. Уналтын эсэргүүцэл нь туршилтын нөхцлийн дагуу хэвтээ хатуу гөлгөр гадаргуу дээр байгалийн жамаар унах ба эвдэрч болохгүй.Энэ туршилтыг зөвхөн амны хөндийн шингэн эмийн хуванцар саванд хийдэг.
6. Цочролын сорил Энэхүү туршилт нь зөвхөн амны хөндийн хатуу эмийн хуванцар лонхонд зориулагдсан бөгөөд туршилтын нөхцөлд тохирсон байх ёстой.
7, туршилтын аргын дагуу шатаж буй үлдэгдэл (БНХАУ-ын Фармакопея, 2000 оны хэвлэл, Хавсралт ⅷ N, II хэсэг) туршилт, үлдэгдэл үлдэгдэл нь 0.1% -иас хэтрэхгүй байх ёстой (нарнаас хамгаалах тос агуулсан лонхны шаталтын үлдэгдэл 3.0% -иас хэтрэхгүй).
8, хийн хроматографийн аргаар тодорхойлсон ацетальдегид (БНХАУ-ын Фармакопея, 2000, Хавсралт VE), ацетальдегид нь сая тутамд 2 хэсгээс хэтрэхгүй байх ёстой, энэ туршилтыг зөвхөн эмийн зориулалтаар полиэстр материалтай хуванцар саванд хийнэ.
9. Стандартын шаардлагад нийцүүлэн уусгах туршилтын бэлдмэлийг уусгах сорил бэлтгэх, уусгах шингэн эмийн хуванцар саванд уусмалын тунгалаг байдал, хүнд металл, PH өөрчлөлт, хэт ягаан туяа шингээх, исэлд хялбар, дэгдэмхий бодис агуулахгүй байх, үр дүн нь стандартын шаардлагад нийцсэн байх ёстой. ;Амны хөндийн хатуу эмийн хуванцар савыг зөвхөн амархан исэл, хүнд металл, дэгдэмхий бодис агуулаагүй эсэхийг шалгах ба үр дүн нь стандартын шаардлагыг хангасан байх ёстой.
1O, өнгөгүйжүүлэх туршилтын будагч савыг стандарт шаардлагын дагуу турших ёстой, усанд дүрэх уусмалын өнгийг хоосон уусмал дээр будаж болохгүй.
11, стандарт шаардлага, бичил биетний хязгаарлах аргын дагуу бичил биетний хязгаар (БНХАУ-ын Фармакопея 2000 оны хувилбар ⅺ Хавсралт J1 тодорхойлох, амны хөндийн шингэн эмийн хуванцар сав бактери, хөгц, мөөгөнцрийн сав тус бүр 100-аас ихгүй байна, Escherichia coli. Илрүүлэхгүй байх; Амны хөндийн хатуу эмийн хуванцар саванд нянгийн тоо 1000-аас, мөөгөнцөр, мөөгөнцрийн тоо 100-аас ихгүй, гэдэсний савханцар илрэхгүй.
12, стандартын дагуу хэвийн бус хоруу чанар, хуулийн дагуу (БНХАУ-ын Фармакопея 2000 оны хувилбар II Хавсралт ⅺ C) туршилт, заалтын дагуу байх ёстой.Хяналт шалгалтын дүрмийн стандарт заалтуудын дагуу дээрх зүйлсийг, мөн тохирох лонхны тагийг уусгах туршилт, хэвийн бус хорт олон нийтийн төслийн туршилтын стандартын дагуу өөр өөр материалын хэрэгцээнд нийцүүлэн сонгож болно, мөн заалтад нийцсэн байх ёстой. холбогдох дор.Төсөл нь туршилтанд хамрагдах бөгөөд холбогдох зүйлд заасан заалтуудыг хангасан байна.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 9-р сарын 19